Klinisk studie av ny behandlingsmetod för migrän

Deltagare sökes till en klinisk studie som kan bidra till ny kunskap om en möjlig behandling mot migrän. Studien utförs på INMEST-mottagningen på Odenplan eller i Solna och tar upp till 20 veckor att gå igenom. Det är möjligt att behandlingen kan lindra migränsymtom, men minst lika viktigt är att det på lång sikt hjälper till att ta fram nya bättre behandlingar.

Bakgrund

Migrän är en vanlig och besvärlig neurologisk sjukdom som orsakar återkommande huvudvärk, ofta tillsammans med illamående, ljus- och ljudkänslighet. Den drabbar ungefär 15 % av världens befolkning och påverkar livskvalitet och arbetsförmåga. Kronisk migrän är särskilt utmanande då den är svårare att behandla.

En ny behandlingsmetod i form av en medicinteknisk utrustning har utvecklats av ett svenskt företag. Behandlingen går ut på att stimulera nerver i näshålan som via vagusnerven påverkar det autonoma nervsystemet. Detta tros kunna reducera en obalans i det autonoma nervsystemet och bidra till att dämpa smärtsignaler i hjärnan.

Utrustningen är handhållen och har en mjuk plastkateter som förs in i näsan, vilket kan upplevas som ovant, men är centralt för behandlingsmetoden.

Så går det till

Ett första besök görs på mottagningen där du har möjlighet att fråga mer om studien. Om du väljer att delta måste du först skriva under ett samtycke till deltagande.
För att delta i studien måste du vid besöket kunna visa att du tidigare har fått en diagnos av migrän genom att visa upp ett utdrag ur din patientjournal (finns ofta elektroniskt på 1177).
Under de första fyra veckorna får du ingen behandling utan registrerar bara all huvudvärk du har i en digital dagbok. Därefter randomiseras du till att antingen börja sex veckors behandling direkt eller vänta sex veckor innan du får behandling. Under hela studietiden fortsätter du att registrera både huvudvärk och eventuella biverkningar. De sista fyra veckorna får du ingen behandling, men registrerar huvudvärken på samma sätt som tidigare.
Den första behandlingen görs på mottagningen med en läkare som ger dig instruktioner. Du får sedan upprepa behandlingen hemma varannan dag under 6 veckor. I denna studie sker behandling under 10 minuter per näsborre, dvs 20 minuter per behandlingstillfälle. Alla behandlingar antecknas också i en digital dagbok.
Beroende på vilken grupp du randomiseras till tar studien 14 eller 20 veckor att genomföra. Du behöver komma till mottagningen fyra eller fem gånger, där varje besök tar mellan 30-45 minuter.

Några kriterier för deltagande

Du är 18-65 år, inte gravid eller ammar.
Du har sedan tidigare en diagnos av migrän och kan visa det genom ett utdrag ur din patientjournal.
Kvinnor i fertil ålder måste samtycka till att använda en tillförlitlig form av preventivmedel under studien.

Intresseanmälan

Studien utförs på INMEST-mottagningen vid Odenplan och i Solna. För att anmäla ditt intresse eller ställa frågor om studien, vänligen kontakta mottagningen på e-post: kontakt@inmestmottagningen.se

Här finns fullständig deltagarinformation och samtycke till deltagande som måste skrivas under för att kunna delta i studien.

Övrigt om studien

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta. Du behöver i så fall inte uppge varför och det påverkar inte din framtida vård eller behandling.
All hantering av personuppgifterna i projektet sker i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (GDPR). Data hanteras konfidentiellt och kommer bara att analyseras på gruppnivå.
Studien är finansierad av Insamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST samt tillverkaren av utrustningen Abilion Medical Systems AB.
Studien utförs i samarbete med INMEST-mottagningen som har alla kontakter med deltagarna i studien